OMALIZUMAB Y RIESGO DE MALIGNIDAD

Busse William et all. J Allergy Clin immunol 2012;129:983-983


se realiza análisis de 67 estudios con omalizumab para evaluar la incidencia de malignidad en pacientes que reciben omalizumab.
Se incluyen 67 estudios clínicos con 11.459 pacientes, de los cuales 7789 recibieron omalizumab y 9424 recibieron placebo.
Los pacientes se dividen en grupos así:
menores de 18 años, de 18 a 64 años y mayores de 65 años.
se dividen por las dosis de omalizumab acumuladas así:
de 900 a 1950 mg; de 1951 a 3900 y mayor de 3900 mg
En total se reportaron 63.011 eventos adversos
Con posible malignidad en el total de estudios: 209 casos en 177 pacientes, pero el análisis final con oncólogos solo reportó 43 pacientes con malignidad en omalizumab y 13 pacientes con malignidad en el grupo control


Del total de estudios había 32 estudios aleatorizados, doble ciego, placebo controlados.  Con 4254 pacientes con omalizumab y 3178 con placebo. Al hacer el análisis en este tipo de estudios se encontraron 14 pacientes con malignidad en grupo de omalizumab  en 2.144 pacientes año para una tasa de incidencia de 4.14 casos/1000 pacientes año. En el grupo control se encontraron 11 pacientes con malignidad con tasa de incidencia de 4.45 casos/1000 pacientes año. Con relación de 0.93 (95% IC: 0.39-2.27) que no es significativo.